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面對當前保健食品中非法添加藥品的現象,中檢院有針對性地建立了非法添加篩查和定量檢測方法,建立了保健食品中79種非法添加物質離子遷移譜篩查數據庫,初步形成了用于快速檢測的離子遷移譜技術產品;建立了保健食品監管標準數據庫,實現了保健食品監管標準基本信息資源共享,最終形成檢測方法8項,并已作為保健食品非法添加監測方法正式發布;形成了非法添加物質離子遷移譜快速篩查數據庫1套。
Excellims高效離子遷移譜GA2200
中檢院采用Excellims高效離子遷移譜GA2100型號對食品,藥品,保健品,化妝品中的非法添加劑進行了系統研究,建立了標準數據庫,并在《藥物分析雜志》發表了“離子遷移譜法快速檢測保健食品中添加的 5 型磷酸二酯酶抑制劑”專門論文。
文中實驗采用離子遷移譜正離子模式檢測西地那非、那紅地那非、他達拉非、氨基他達拉非、偽伐地那非、那莫西地那非、二乙胺他達拉非 7 種 5 型磷酸二酯酶抑制劑,離子源電壓為 2.5 kV,遷移管電壓為 7.5 kV,進氣口溫度和遷移管溫度均為 180 ℃。利用所建立方法對 20 批市售緩解體力疲勞類保健食品進行非法添加篩查,并通過 LC-MS 進行確認。結果:7 種 5 型磷酸二酯酶抑制劑遷移時間在 13.8-16.2 ms 之間,檢出限為0.05-2 μg·mL -1 。20 批市售樣品中 13 批檢出西地那非,2 批檢出他達拉非,2 批同時檢出西地那非與他達拉非,與 LC-MS 檢測結果一致,可以作為緩解體力疲勞類保健食品中非法添加的以上 7 種 5 型磷酸二酯酶抑制劑的快速初篩方法。
除中檢院外,其他食品藥品檢測單位如北京市藥品檢驗所利用高效離子遷移譜對17 種禁限用合成色素快速檢測進行了研究,廈門出入境檢驗檢疫局用離子遷移譜法快速篩查白酒和紅酒中的 15 種塑化劑,飲料中的糖精,馬來酸鈉等,廣東省藥檢2018年也已經計劃用高效離子遷移譜進行相關研究。
Excellims高效離子遷移譜配備電噴霧離子源,可以液體直接進樣,分析時間約30ms,不僅可以用于實驗室研究,也可以現場進行檢測,是一種高效快速的樣品篩查工具。
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